Нарушения сна поражают, по оценкам, 50-70 миллионов человек и связаны с сердечно-сосудистыми заболеваниями, когнитивными нарушениями, метаболическими дисфункциями и повышенным риском несчастных случаев.
Однако, несмотря на наличие разработанных методов лечения таких состояний, как бессонница, обструктивное апноэ сна (ОАС), синдром беспокойных ног (СБН) и нарколепсия, доступные методы лечения часто имеют существенные ограничения.
Теперь, по мнению экспертов по сну, терапевтические подходы могут меняться.
Растущая волна методов лечения нового поколения — от препаратов, воздействующих на орексин, до пероральных средств и носимых устройств нейромодуляции — начинает менять подход врачей к лечению расстройств сна.
В чём заключаются недостатки существующих методов лечения.
Хотя для большинства расстройств сна существуют научно обоснованные методы лечения, проблемы с доступностью, переносимостью, соблюдением режима лечения или неполным контролем симптомов могут снижать их эффективность.
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-Б) остается методом лечения первой линии, но ее применение ограничено нехваткой квалифицированных специалистов, в результате чего многие пациенты вынуждены использовать традиционные снотворные средства, включая бензодиазепины и небензодиазепиновые «Z-препараты», которые несут в себе риски зависимости, падений и когнитивных нарушений.
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) очень эффективно при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС) при регулярном применении, однако длительное соблюдение режима лечения может быть затруднительным для некоторых пациентов. Применение агонистов дофамина при синдроме беспокойных ног связано с усилением симптомов с течением времени — ухудшением состояния, вызванным приемом лекарств, характеризующимся более ранним появлением симптомов, увеличением их тяжести или распространением на другие области тела, — а современные методы лечения нарколепсии в основном направлены на устранение вторичных симптомов, а не на лежащий в основе дефицит орексина.
В совокупности эти ограничения активизировали усилия по разработке более безопасных, долговременных и лучше соответствующих нейробиологии сна методов лечения с целью улучшения реальных результатов лечения этих расстройств.
Бессонница: от Z-препаратов до антагонистов двойных орексиновых рецепторов (DORA).
Наиболее распространенное расстройство сна, бессонница, в хронической форме поражает, по оценкам, 10% взрослых, а еще 20% сообщают о периодических симптомах.
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы остается золотым стандартом лечения хронической бессонницы, с показателем эффективности около 70% — что так же хорошо или даже лучше, чем большинство немедикаментозных методов лечения, и сопоставимо или даже лучше, чем многие медицинские вмешательства.
Проблема заключается в ограниченном количестве квалифицированных специалистов по когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-Б).
Для тех, кто не может найти доступного психотерапевта, можно воспользоваться курсом самопомощи на нашем сайте https://insomnii.net/self-help
Другим важным достижением в лечении бессонницы за последние годы стали препараты группы DORA, начиная с одобрения Суворексанта (Belsomra) в 2014 году, за которым последовали Лемборексант (Dayvigo) в 2019 году и Даридорексант (Quviviq) в 2022 году.
Эти препараты действуют, блокируя орексин, нейромедиатор, который координирует работу всех остальных нейромедиаторов, отвечающих за бодрствование.
Препараты DORA доступны уже несколько лет. и продолжают демонстрировать, что, вероятно, не вызывают привыкания и не приводят к рикошетной бессоннице.
Напротив, препараты группы Z, которые давно используются для лечения бессонницы и включают Золпидем, Зопиклон и Залеплон , связаны с вызываемой зависимостью, падениями, переломами и потенциальными когнитивными нарушениями, особенно у пожилых людей.
Препараты DORA были специально оценены на предмет безопасности для пожилых людей и продемонстрировали хорошую переносимость.
В настоящее время разрабатываются дополнительные препараты, в том числе Ворорексант — препарат более короткого действия, предназначенный для уменьшения сонливости на следующий день, который показал хорошие результаты в недавнем исследовании третьей фазы.
Синдром беспокойных ног: от лекарств к медицинским устройствам
По оценкам, синдром беспокойных ног поражает примерно 8% взрослого населения, при этом около 3% испытывают частые симптомы средней или тяжелой степени.
Разрабатываются новые методы лечения синдрома беспокойных ног, отчасти из-за опасений по поводу усиления симптомов и долгосрочной переносимости агонистов дофамина.
Одним из новых и относительно современных методов лечения умеренной и тяжелой формы синдрома беспокойных ног, устойчивой к медикаментозному лечению, является система тонической моторной активации NTX100 (TOMAC) — носимое устройство для стимуляции малоберцового нерва, одобренное FDA в США, которое покрывается программой Medicare и предназначено для уменьшения симптомов и улучшения качества сна.
Устройство представляет собой немедикаментозную альтернативу, не имеющую побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, и показало многообещающие результаты, в том числе среди пациентов, резистентных к стандартному лечению.
Доказательства в пользу эффективности устройства остаются умеренными, что, вероятно, связано с его относительно недавним появлением.
Синдром обструктивного апноэ сна: переход от CPAP-терапии к другим методам лечения.
CPAP-терапия остается основным методом лечения синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС).
СОАС характеризуется повторяющейся обструкцией верхних дыхательных путей во время сна, что приводит к храпу, перемежающейся гипоксии, незапоминающимся множественным пробуждениям.
Несмотря на распространенное мнение о том, что многие пациенты не переносят CPAP-терапию, все больше данных свидетельствует о том, что подавляющее большинство из них способны соблюдать режим лечения.
Однако для тех, кому это не подходит, существуют другие, более современные варианты лечения. Один из них — стимуляция подъязычного нерва, которая включает в себя имплантацию устройства, использующего электрическую стимуляцию для выдвижения языка вперед во время сна.
Первое из этих устройств было одобрено в 2014 году после результатов неконтролируемого когортного исследования. Однако популяция в этом наблюдательном исследовании была относительно однородной и имела средний индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы, несмотря на то, что многие люди с СОА страдают ожирением.
С тех пор были исследованы дополнительные устройства, в том числе одно, использующее проксимальную, а не дистальную, стимуляцию подъязычного нерва.
Эффективность лечения составила 65% через 1 год.
Поскольку это инвазивная процедура, существует небольшой риск кровотечения, инфекции и первоначального местного раздражения или боли. Главное преимущество перед CPAP-терапией — лучшая приверженность лечению.
В 2024 году одобрен первый препарат, предназначенный для лечения синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС), — двойной агонист GLP-1 и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида Тирзепатид, — для взрослых с ожирением и СОАС. Одобрение было основано на результатах исследования SURMOUNT-OSA.
Хотя снижение веса, достигаемое благодаря тирзепатиду, безусловно, помогает при синдроме обструктивного апноэ сна, исследователи предполагают, что препарат воздействует на другой механизм развития этого синдрома, который еще не до конца изучен.
Нарколепсия: устранение дефицита орексина.
Нарколепсия — относительно редкое заболевание, поражающее, по оценкам, от 30 до 80 человек на 100 000 населения. Она характеризуется чрезмерной дневной сонливостью, а при 1-м типе — катаплексией. В отличие от бессонницы, которая связана с повышенной возбудимостью, нарколепсия обусловлена дефицитом орексина — нейропептида, стабилизирующего состояние бодрствования.
Эти биологические особенности привели к разработке агонистов рецептора орексина 2 (OX2R), предназначенных для восстановления сигналов, способствующих бодрствованию. Вместо блокирования рецепторов орексина для вызывания сна, как при бессоннице, эти вещества связываются с рецептором, способствуя бодрствованию.
Хотя в России не одобрены агонисты OX2R, данные третьей фазы клинических испытаний одного из препаратов для лечения нарколепсии 1 типа были представлены на Всемирной конференции по сну в сентябре 2025 года.
По заявлению производителя препарата, компании Takeda, 10 февраля 2026 FDA США одобрило заявку на регистрацию препарата .
В ноябре результаты второй фазы исследования аликсорекстона при нарколепсии 2 типа показали многообещающие результаты. В настоящее время препарат переходит к третьей фазе клинических испытаний.
Новые агонисты орексина, которые все еще находятся в стадии разработки, выглядят очень многообещающе с точки зрения степени улучшения состояния при сонливости.
Модуляция орексиновой системы потенциально может распространяться не только на нарколепсию, но и на другие расстройства сна, включая нарушения циркадного ритма.
В нем присутствуют некоторые элементы вегетативной нервной системы, поэтому изучение этого механизма с фармакотерапевтической точки зрения довольно интересно.
Сколько зайцев одним выстрелом мы можем убить?
Однако, несмотря на наличие разработанных методов лечения таких состояний, как бессонница, обструктивное апноэ сна (ОАС), синдром беспокойных ног (СБН) и нарколепсия, доступные методы лечения часто имеют существенные ограничения.
Теперь, по мнению экспертов по сну, терапевтические подходы могут меняться.
Растущая волна методов лечения нового поколения — от препаратов, воздействующих на орексин, до пероральных средств и носимых устройств нейромодуляции — начинает менять подход врачей к лечению расстройств сна.
В чём заключаются недостатки существующих методов лечения.
Хотя для большинства расстройств сна существуют научно обоснованные методы лечения, проблемы с доступностью, переносимостью, соблюдением режима лечения или неполным контролем симптомов могут снижать их эффективность.
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы (КПТ-Б) остается методом лечения первой линии, но ее применение ограничено нехваткой квалифицированных специалистов, в результате чего многие пациенты вынуждены использовать традиционные снотворные средства, включая бензодиазепины и небензодиазепиновые «Z-препараты», которые несут в себе риски зависимости, падений и когнитивных нарушений.
Постоянное положительное давление в дыхательных путях (CPAP) очень эффективно при синдроме обструктивного апноэ сна (СОАС) при регулярном применении, однако длительное соблюдение режима лечения может быть затруднительным для некоторых пациентов. Применение агонистов дофамина при синдроме беспокойных ног связано с усилением симптомов с течением времени — ухудшением состояния, вызванным приемом лекарств, характеризующимся более ранним появлением симптомов, увеличением их тяжести или распространением на другие области тела, — а современные методы лечения нарколепсии в основном направлены на устранение вторичных симптомов, а не на лежащий в основе дефицит орексина.
В совокупности эти ограничения активизировали усилия по разработке более безопасных, долговременных и лучше соответствующих нейробиологии сна методов лечения с целью улучшения реальных результатов лечения этих расстройств.
Бессонница: от Z-препаратов до антагонистов двойных орексиновых рецепторов (DORA).
Наиболее распространенное расстройство сна, бессонница, в хронической форме поражает, по оценкам, 10% взрослых, а еще 20% сообщают о периодических симптомах.
Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы остается золотым стандартом лечения хронической бессонницы, с показателем эффективности около 70% — что так же хорошо или даже лучше, чем большинство немедикаментозных методов лечения, и сопоставимо или даже лучше, чем многие медицинские вмешательства.
Проблема заключается в ограниченном количестве квалифицированных специалистов по когнитивно-поведенческой терапии бессонницы (КПТ-Б).
Для тех, кто не может найти доступного психотерапевта, можно воспользоваться курсом самопомощи на нашем сайте https://insomnii.net/self-help
Другим важным достижением в лечении бессонницы за последние годы стали препараты группы DORA, начиная с одобрения Суворексанта (Belsomra) в 2014 году, за которым последовали Лемборексант (Dayvigo) в 2019 году и Даридорексант (Quviviq) в 2022 году.
Эти препараты действуют, блокируя орексин, нейромедиатор, который координирует работу всех остальных нейромедиаторов, отвечающих за бодрствование.
Препараты DORA доступны уже несколько лет. и продолжают демонстрировать, что, вероятно, не вызывают привыкания и не приводят к рикошетной бессоннице.
Напротив, препараты группы Z, которые давно используются для лечения бессонницы и включают Золпидем, Зопиклон и Залеплон , связаны с вызываемой зависимостью, падениями, переломами и потенциальными когнитивными нарушениями, особенно у пожилых людей.
Препараты DORA были специально оценены на предмет безопасности для пожилых людей и продемонстрировали хорошую переносимость.
В настоящее время разрабатываются дополнительные препараты, в том числе Ворорексант — препарат более короткого действия, предназначенный для уменьшения сонливости на следующий день, который показал хорошие результаты в недавнем исследовании третьей фазы.
Синдром беспокойных ног: от лекарств к медицинским устройствам
По оценкам, синдром беспокойных ног поражает примерно 8% взрослого населения, при этом около 3% испытывают частые симптомы средней или тяжелой степени.
Разрабатываются новые методы лечения синдрома беспокойных ног, отчасти из-за опасений по поводу усиления симптомов и долгосрочной переносимости агонистов дофамина.
Одним из новых и относительно современных методов лечения умеренной и тяжелой формы синдрома беспокойных ног, устойчивой к медикаментозному лечению, является система тонической моторной активации NTX100 (TOMAC) — носимое устройство для стимуляции малоберцового нерва, одобренное FDA в США, которое покрывается программой Medicare и предназначено для уменьшения симптомов и улучшения качества сна.
Устройство представляет собой немедикаментозную альтернативу, не имеющую побочных эффектов, связанных с приемом лекарств, и показало многообещающие результаты, в том числе среди пациентов, резистентных к стандартному лечению.
Доказательства в пользу эффективности устройства остаются умеренными, что, вероятно, связано с его относительно недавним появлением.
Синдром обструктивного апноэ сна: переход от CPAP-терапии к другим методам лечения.
CPAP-терапия остается основным методом лечения синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС).
СОАС характеризуется повторяющейся обструкцией верхних дыхательных путей во время сна, что приводит к храпу, перемежающейся гипоксии, незапоминающимся множественным пробуждениям.
Несмотря на распространенное мнение о том, что многие пациенты не переносят CPAP-терапию, все больше данных свидетельствует о том, что подавляющее большинство из них способны соблюдать режим лечения.
Однако для тех, кому это не подходит, существуют другие, более современные варианты лечения. Один из них — стимуляция подъязычного нерва, которая включает в себя имплантацию устройства, использующего электрическую стимуляцию для выдвижения языка вперед во время сна.
Первое из этих устройств было одобрено в 2014 году после результатов неконтролируемого когортного исследования. Однако популяция в этом наблюдательном исследовании была относительно однородной и имела средний индекс массы тела (ИМТ) в пределах нормы, несмотря на то, что многие люди с СОА страдают ожирением.
С тех пор были исследованы дополнительные устройства, в том числе одно, использующее проксимальную, а не дистальную, стимуляцию подъязычного нерва.
Эффективность лечения составила 65% через 1 год.
Поскольку это инвазивная процедура, существует небольшой риск кровотечения, инфекции и первоначального местного раздражения или боли. Главное преимущество перед CPAP-терапией — лучшая приверженность лечению.
В 2024 году одобрен первый препарат, предназначенный для лечения синдрома обструктивного апноэ сна (СОАС), — двойной агонист GLP-1 и глюкозозависимого инсулинотропного полипептида Тирзепатид, — для взрослых с ожирением и СОАС. Одобрение было основано на результатах исследования SURMOUNT-OSA.
Хотя снижение веса, достигаемое благодаря тирзепатиду, безусловно, помогает при синдроме обструктивного апноэ сна, исследователи предполагают, что препарат воздействует на другой механизм развития этого синдрома, который еще не до конца изучен.
Нарколепсия: устранение дефицита орексина.
Нарколепсия — относительно редкое заболевание, поражающее, по оценкам, от 30 до 80 человек на 100 000 населения. Она характеризуется чрезмерной дневной сонливостью, а при 1-м типе — катаплексией. В отличие от бессонницы, которая связана с повышенной возбудимостью, нарколепсия обусловлена дефицитом орексина — нейропептида, стабилизирующего состояние бодрствования.
Эти биологические особенности привели к разработке агонистов рецептора орексина 2 (OX2R), предназначенных для восстановления сигналов, способствующих бодрствованию. Вместо блокирования рецепторов орексина для вызывания сна, как при бессоннице, эти вещества связываются с рецептором, способствуя бодрствованию.
Хотя в России не одобрены агонисты OX2R, данные третьей фазы клинических испытаний одного из препаратов для лечения нарколепсии 1 типа были представлены на Всемирной конференции по сну в сентябре 2025 года.
По заявлению производителя препарата, компании Takeda, 10 февраля 2026 FDA США одобрило заявку на регистрацию препарата .
В ноябре результаты второй фазы исследования аликсорекстона при нарколепсии 2 типа показали многообещающие результаты. В настоящее время препарат переходит к третьей фазе клинических испытаний.
Новые агонисты орексина, которые все еще находятся в стадии разработки, выглядят очень многообещающе с точки зрения степени улучшения состояния при сонливости.
Модуляция орексиновой системы потенциально может распространяться не только на нарколепсию, но и на другие расстройства сна, включая нарушения циркадного ритма.
В нем присутствуют некоторые элементы вегетативной нервной системы, поэтому изучение этого механизма с фармакотерапевтической точки зрения довольно интересно.
Сколько зайцев одним выстрелом мы можем убить?
